Вопросы о препарате Семальтара®
Всё, что нужно знать специалисту для назначения оптимальной схемы терапии.
Препарат на основе семаглутида в таблетках российского производства выпускается под торговым наименованием Семальтара®.
Семальтара® — таблетки с действующим веществом семаглутид. Препарат применяется при сахарном диабете 2 типа и в рамках программы снижения массы тела, способствуя контролю уровня глюкозы крови и регуляции аппетита при диабете и ожирении.
Нет. Таблетки семаглутида относятся к рецептурным лекарственным средствам.
Цена на таблетки для перорального применения на основе семаглутида зависит от аптеки. Ориентировочную стоимость можно посмотреть на странице «Где купить».
Действующим веществом препарата Семальтара® является семаглутид. Семальтара® — это таблетированная форма семаглутида для ежедневного приема.
Препарат Семальтара® уже зарегистрирован и доступен в продаже.
Таблетки хранят при температуре от 2 °C до 25 °C в сухом, недоступном для детей месте.
Препарат выпускается в трех дозировках: 3 мг, 7 мг, 14 мг.
Семальтара® содержит семаглутид — тот же активный компонент, что и в зарубежном препарате Ребелсас®.
Терапию начинают с 3 мг один раз в сутки. Через месяц дозу увеличивают до 7 мг, а далее, при необходимости, переходят на поддерживающую дозировку 14 мг. Принимать препарат нужно строго натощак — сразу после пробуждения (минимум 6 часов без еды). Таблетку запивают небольшим количеством воды, около 120 мл. Таблетки не следует делить, измельчать или разжевывать. Их нужно проглатывать целиком. Важное условие — выдержать паузу минимум 30 минут до завтрака или приема других таблеток.
Комплексное действие Семальтара® как представителя класса арГПП-1 (агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1) направлено на шесть из восьми звеньев патогенеза сахарного диабета 2 типа:
1) нарушенную секрецию инсулина;
2) увеличенную продукцию глюкозы печенью;
3) нарушенную регуляцию аппетита;
4) сниженный захват глюкозы;
5) повышенную секрецию глюкагона;
6) сниженный инкретиновый эффект.
Это позволяет улучшить контроль сахара крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и способствует снижению избыточной массы тела.
1) нарушенную секрецию инсулина;
2) увеличенную продукцию глюкозы печенью;
3) нарушенную регуляцию аппетита;
4) сниженный захват глюкозы;
5) повышенную секрецию глюкагона;
6) сниженный инкретиновый эффект.
Это позволяет улучшить контроль сахара крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и способствует снижению избыточной массы тела.
Пероральный семаглутид Cемальтара® в дозе 14 мг способствует достоверному улучшению кардиометаболических параметров и снижению рисков MACE на 14%. (Трехточечный MACE — нефатальный инфаркт, нефатальный инсульт, смерть от сердечно-сосудистых заболеваний)
По данным исследований:
1. Rodbard HW et al. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. 2019 Dec;42(12):2272-2281.
2. Rosenstock J et al. Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 16;321(15):1466-1480.
3. Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):39-50.
4. Efficacy and safety of oral semaglutide with flexible dose adjustment versus sitagliptin in type 2 diabetes (PIONEER 7): a multicentre, open-label, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jul;7(7):528-539.
5. McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, et al. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in HighRisk Type 2 Diabetes. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2501006.
По данным исследований:
1. Rodbard HW et al. Oral Semaglutide Versus Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes Uncontrolled on Metformin: The PIONEER 2 Trial. Diabetes Care. 2019 Dec;42(12):2272-2281.
2. Rosenstock J et al. Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Apr 16;321(15):1466-1480.
3. Oral semaglutide versus subcutaneous liraglutide and placebo in type 2 diabetes (PIONEER 4): a randomised, double-blind, phase 3a trial. Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):39-50.
4. Efficacy and safety of oral semaglutide with flexible dose adjustment versus sitagliptin in type 2 diabetes (PIONEER 7): a multicentre, open-label, randomised, phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Jul;7(7):528-539.
5. McGuire DK, Marx N, Mulvagh SL, et al. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in HighRisk Type 2 Diabetes. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2501006.
Упаковка из 30 таблеток рассчитана ровно на 30 дней приема — 1 раз в сутки.